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上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
LHH-系列
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗,、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的*方案,，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗,。
產(chǎn)品特點：
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,，中、英文任意切換,，100個程序供用
供用戶設(shè)定/保存,，顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,，運行穩(wěn)定,，控溫控濕精確并安全可靠。
*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻,。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠,。
● 資料記錄與故障診斷顯示,，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,，人在試驗室內(nèi)可安全出入,。
執(zhí)行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證：
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001,、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006,、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)參數(shù)：
型號 | LHH-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方（可根據(jù)要求定制） | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ | |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行,、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485,、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 | |
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提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配）：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,，所以要進行校準,，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求,。
※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件：（增加選購件交貨期7天）
選購件介紹：
光照度自動監(jiān)測和控制 RMB9000 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。 |
紫外殺菌系統(tǒng) RMB1000 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染,。 |
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500 有線報警系統(tǒng),，時刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現(xiàn)場無工作人員看管時,，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示,。
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無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng)) RMB2500 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時,，系統(tǒng)及時采集故障信號,，通過短信第一時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障,、恢復(fù)試驗,，避免造成損失。 |
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,，帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù),。
SDR100(*)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面,，操作簡單便捷,；
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件,；
● 符合IP-65：防塵,、防水標準；
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能,，默認配置2GB SD存儲卡,，提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中,、英,、日、韓四種語言切換,。
